интерферон
Фармакологическое
действие
Интерферон.
Представляет
собой
высокоочищенный
стерильный
белок,
содержащий
165 аминокислот.
Идентичен
человеческому
лейкоцитарному
интерферону
альфа-2а.
Обладает
противовирусной,
противоопухолевой
и
иммуномодулирующей
активностью.
Возможно,
что
механизм
противовирусного
и
противоопухолевого
действия
связан с изменением
синтеза РНК,
ДНК и белков.
Ингибирует
репликацию
вирусов в
инфицированных
вирусами
клетках.
Повышает
фагоцитарную
активность
макрофагов
и усиливает
специфическое
цитотоксическое
действие
лимфоцитов
на клетки-мишени.
Фармакокинетика
После
в/м введения Cmax
интерферона
альфа-2а
отмечается
через 3.8 ч. После
п/к
введения Cmax
достигается
через 7.3 ч. Vd
после в/в
введения на
фоне
равновесной
концентрации
составляет
в среднем 0.4
л/кг.
Интерферон
альфа-2а
подвергается
быстрому
метаболизму
в почках и в
меньшей
степени - в
печени.
Выводится в
основном
почками. T1/2
составляет
в среднем 5.1 ч.
Показания
Новообразования
лимфатической
системы и
системы
кроветворения:
волосатоклеточный
лейкоз, миеломная
болезнь,
кожная Т-клеточная
лимфома,
хронический
миелолейкоз,
тромбоцитоз
при миелопролиферативных
заболеваниях,
неходжкинская
лимфома
низкой
степени
злокачественности.
Солидные
опухоли:
саркома Капоши
у больных
СПИД без
оппортунистических
инфекций в
анамнезе, запущенная
почечноклеточная
карцинома,
меланома с
метастазами,
меланома
после
хирургической
резекции
(толщина опухоли
более 1.5 мм)
в
отсутствии
поражения лимфоузлов
и
отдаленных
метастазов.
Вирусные
заболевания:
хронический
активный
гепатит
В у
взрослых,
имеющих
маркеры
вирусной
репликации
(положительные
по HBV-ДНК,
ДНК-полимеразе,
HBeAg);
хронический
активный
гепатит С у
взрослых,
имеющих
антитела к
вирусу
гепатита С
или HCV РНК в
сыворотке и
повышение
активности
АЛТ без
признаков
печеночной
декомпенсации
(класс А по Чайлд-Пью);
остроконечные
кондиломы;
заболевания,
вызванные
вирусами Herpes simplex
типа 1 и 2 и Varicella
zoster (в т.ч.
простой и
опоясывающий
герпес,
рецидивирующий
герпес лица,
гениталий, герпетический
гингивит и
стоматит).
Инструкция
по
применению /
дозировка
Устанавливают
индивидуально,
в зависимости
от
показаний и
стадии
заболевания,
состояния
системы
кроветворения,
схемы лечения.
Побочное
действие
Гриппоподобный
синдром:
вялость, лихорадка,
озноб,
мышечные
боли,
головная боль,
боли в
суставах и
усиление
потоотделения.
Со
стороны ЦНС
и
периферической
нервной системы:
головокружение,
нарушение
зрения,
депрессия,
спутанность
сознания,
нервозность,
тревожность,
нарушения
сна,
парестезии,
невропатия,
тремор;
редко -
выраженная
сонливость,
судороги,
кома,
нарушения
мозгового
кровообращения,
ишемическая
ретинопатия.
Со
стороны
пищеварительной
системы:
потеря
аппетита,
тошнота;
редко -
рвота, диарея,
уменьшение
массы тела,
слабые или
умеренные
боли в
животе,
повышение
активности
АЛТ, ЩФ,
повышение
концентрации
билирубина
в сыворотке
крови,
запоры,
метеоризм,
изжога; в
отдельных
случаях -
рецидивы
язвенной болезни
и
кровотечений
из ЖКТ.
Со
стороны сердечно-сосудистой
системы:
изменения
АД, отеки,
цианоз,
аритмии,
ощущение
сердцебиения,
боли в
грудной
клетке;
редко -
небольшая одышка,
кашель; в
отдельных
случаях -
отек легких,
симптомы
хронической
сердечной
недостаточности,
внезапная
остановка
сердца,
инфаркт
миокарда.
Со
стороны
мочевыделительной
системы:
протеинурия;
редко -
повышение
уровня мочевины,
креатинина
и мочевой
кислоты в
плазме
крови.
Со
стороны
органов
кроветворения:
преходящая
лейкопения;
редко -
тромбоцитопения,
снижение
уровня
гемоглобина
и гематокрита.
Дерматологические
реакции:
сыпь, зуд, алопеция,
сухость
кожи и
слизистых
оболочек.
Прочие:
ринит,
носовое
кровотечение.
Противопоказания
Тяжелые
заболевания
сердца (в т.ч.
в анамнезе),
тяжелые
нарушения
функции
почек,
тяжелые
нарушения
функции
печени,
тяжелые
нарушения
миелоидного
ростка
кроветворения,
судороги
и/или нарушения
функции ЦНС,
хронический
гепатит с выраженной
декомпенсацией
или с
циррозом печени,
хронический
гепатит у
больных, получающих
или недавно
получавших
терапию иммунодепрессантами
(за
исключением
кратковременного
лечения
стероидами),
больные с
хроническим
миелолейкозом
(если
больной
имеет
HLA-идентичного
родственника и
ему
предстоит
или
возможна аллогенная
трансплантация
костного
мозга в
ближайшем
будущем),
повышенная
чувствительность
к рекомбинантному
интерферону
альфа-2a.
Применение
при
беременности
и кормлении грудью
Применение
интерферона
альфа-2а при
беременности
оправдано
только в том
случае, если
польза от
проводимой
терапии
превышает возможный
риск для
плода. При
необходимости
применения
в период
лактации
следует
решить
вопрос о
прекращении
грудного
вскармливания.
Женщинам
детородного
возраста на
фоне применения
интерферона
альфа-2а
следует применять
надежные
методы
контрацепции.
Особые
указания
При
легких и
умеренных
нарушениях
функции
почек,
печени или костного
мозга
требуется
их
тщательный
контроль.
С
осторожностью
применять
при
хроническом
гепатите с
аутоиммунными
заболеваниями
в анамнезе.
При
появлении
на фоне
лечения
патологических
изменения
функциональных
печеночных
проб
пациентам
требуется тщательное
наблюдение
и при
необходимости
отмена терапии.
Пациентам,
получающим
интерферон,
рекомендуется
регулярное
психоневрологическое
обследование,
т.к. в редких
случаях
отмечались
суицидальные
попытки.
С особой
осторожностью
применять у
пациентов с
тяжелой миелосупрессией.
До
начала и
регулярно
во время
лечения следует
проводить
развернутый
анализ
крови.
У
больных
после
трансплантации
(например, почки
или
костного
мозга) медикаментозная
иммуносупрессия
может быть
менее
эффективной,
т.к. интерфероны
оказывают
стимулирующее
воздействие
на иммунную
систему.
При
наличии
симптомов
гипергликемии
необходим
контроль
уровня
глюкозы в
плазме крови
и
соответствующее
наблюдение.
Больным с
сахарным
диабетом
может
потребоваться
коррекция
дозы
гипогликемических
препаратов.
Эффективность,
безопасность
применения
у детей с
хроническим
миелолейкозом
не
установлены.
Влияние
на
способность
к вождению
автотранспорта
и
управлению
механизмами
В
зависимости
от режима
дозирования
и индивидуальной
чувствительности
больного интерферон
альфа-2а
может
влиять на
скорость
реакции,
способность
к
потенциально
опасным
видам деятельности,
включая
вождение
транспортных
средств,
работу с
машинами и
механизмами.
Лекарственное
взаимодействие
При
применении
интерферона
альфа-2а
следует
учитывать
возможность
лекарственного
взаимодействия
с одновременно
назначаемыми
препаратами
за счет
влияния на микросомальные
ферментные
системы
печени.
Интерферон
альфа-2а
может
усиливать
нейротоксическое,
миелотоксическое
или кардиотоксическое
действие
препаратов,
назначавшихся
ранее или
одновременно
с ним.
|
